체외 진단 시장 규모, 성장 전망 2025 – 2034

체외 진단 시장 규모

글로벌 체외 진단 시장 규모는 2024년에 1,057억 달러로 추산되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 4.1%의 CAGR로 2025년 1,086억 달러에서 2034년 1,554억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 체외 진단(IVD)은 혈액, 소변, 조직 및 기타 체액과 같은 검체를 검사하는 데 사용되는 의료 기기, 시약 및 시스템을 말하여 질병 및 기타 건강 상태의 진단, 모니터링 및 치료를 위한 정보를 얻습니다.

글로벌 체외 진단 시장은 COVID-19, HIV/AIDS, 결핵, 간염 및 말라리아와 같은 감염병의 유병률이 증가함에 따라 상당한 공중 보건 문제를 제기하여 체외 진단(IVD) 기술에 대한 수요를 촉진함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 HIV는 현재까지 약 4,230만 명이 목숨을 잃은 것으로 추정되는 중요한 글로벌 공중 보건 문제이며 계속해서 중요한 글로벌 공중 보건 과제입니다. 전염은 전 세계 모든 국가에서 지속되고 있습니다.

2023년 말까지 약 3,990만 명이 HIV에 감염되어 살고 있으며, 이 중 65%는 WHO 아프리카 지역에 거주하고 있습니다. 같은 해에 약 630,000명이 HIV 관련 원인으로 사망한 것으로 추산되며, 130만 명이 새로 감염되었습니다. 따라서 이러한 통계는 감염성 및 만성 질환을 줄이고 글로벌 의료 노력을 지원하는 데 있어 IVD 기술의 중요한 역할을 강조합니다.

또한, 맞춤형 의약품에 대한 채택 증가와 수요 증가는 2032년까지 360억 달러에 이를 것으로 예상되는 분자 진단 및 유전체학과 같은 고급 도구를 통한 맞춤형 치료를 가능하게 함으로써 체외 진단(IVD) 시장을 확대합니다. 예를 들어, 미국 국립과학원회보(Proceedings of the National Academy of Sciences)에 실린 한 기사는 면역요법의 채택을 강조하면서 정확하고 개인화된 암 치료를 향한 움직임을 알렸습니다. 이 연구는 개별 환자 특성을 사용하여 최적의 치료를 맞춤화하고 질병 감수성을 평가하여 시장 성장을 촉진하는 것을 강조했습니다.

체외 진단 시장 동향

• 현장 진료 검사(POCT)의 채택이 증가함에 따라 개발 도상국, 특히 원격 및 자원이 제한된 지역에서 진단 기능을 환자에게 더 가깝게 가져옴으로써 의료 서비스 제공을 변화시키고 있습니다. POCT는 적시에 진단 및 치료를 가능하게 하고 환자 관리를 개선함으로써 부적절한 인프라, 제한된 의료 접근성, 증가하는 감염성 질환 부담과 같은 문제에 중점을 둡니다.
  
• 예를 들어, 호주 인구의 28%가 농촌 지역에 거주하고 있는 반면, 인도에서는 의료 상담의 86%가 농촌 거주자와 관련이 있으며, 많은 사람들이 치료를 위해 100km 이상을 여행합니다. POCT는 이러한 영역의 질병 관리를 개선하여 더 나은 건강 결과로 이어집니다.
  
• 또한 POCT의 기술 발전으로 높은 정확도와 감도를 제공하는 휴대용, 사용하기 쉬운 POCT 장치의 개발로 이어졌습니다. 예를 들어, 애보트의 i-STAT 시스템은 POCT를 전자 건강 기록(EHR)과 통합하여 의료 서비스 제공자가 정보에 입각한 임상 결정을 신속하게 내릴 수 있도록 합니다.
  
• 마찬가지로, Absology Co., Ltd.는 MEDICA 2023에서 ABSOL 자동 형광 면역분석법(FIA) 분석기와 ABSOL HS를 포함하는 최신 POCT(Point-of-Care Testing) 혁신을 출시했습니다. ABSOL HS는 PIFA 기술을 사용하여 형광을 향상시켜 인간과 동물 모두의 질병을 정확하게 검출하는 첨단 POCT 장치입니다.
  
• 따라서 이러한 발전은 더 빠르고 효과적인 진단과 치료를 가능하게 하여 의료 서비스를 개선합니다. 소형화, 자동화 및 연결성과 같은 혁신으로 인해 분산 테스트가 더 쉽고 저렴하며 적응력이 높아져 IVD 시장의 성장을 주도하는 데 도움이 됩니다.
  

체외 진단 시장 분석

제품에 따라 시장은 시약과 키트, 기기로 나뉩니다. 세계 시장은 2023년 1,034억 달러로 추산되었습니다. 시약 및 키트 부문은 2024년에 713억 달러의 매출을 기록했으며 이 부문은 예측 기간 동안 4.4%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

• 이러한 성장은 정확한 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 촉진되었으며, 조기 질병 발견 및 맞춤형 치료의 필요성에 의해 촉진되었습니다.
  
• 시약 및 키트 부문에는 생화학 시약, 항체, 프로브, 프라이머 및 분석 키트를 포함하여 진단 테스트를 수행하는 데 필수적인 광범위한 제품이 포함됩니다. 따라서 이러한 구성 요소는 면역 분석, 분자 진단 및 임상 화학과 같은 다양한 진단 기술에 필수적이며, 이는 질병 또는 건강 상태와 관련된 바이오마커의 검출 및 정량화에 도움이 됩니다.
  
• 또한 정확하고 일관된 테스트 결과를 보장하여 변동성을 줄이고 진단 오류의 위험을 최소화합니다. 표준화된 제형은 높은 민감도와 특이도를 유지하는 데 도움이 되며, 이는 초기 단계에서 질병을 감지하는 데 중요합니다.
  
• 예를 들어, Roche의 cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test는 호흡기 바이러스를 매우 정확하게 감지하여 신뢰할 수 있는 진단 및 치료를 확인합니다.
  
• 또한 사전 포장된 키트는 바로 사용할 수 있는 구성 요소를 제공하여 진단 절차를 더 쉽게 만들고 샘플 준비의 복잡성을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 테스트를 정확하게 수행할 수 있으므로 다양한 의료 환경에서 진단에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
  

테스트 유형에 따라 체외 진단 시장은 임상 화학, 면역 분석/면역 화학, 분자 진단, 혈액학, 소변 검사 및 기타 테스트 유형으로 나뉩니다. 분자 진단 부문은 2024년 25.5%의 시장 점유율을 차지했으며 2034년까지 408억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 진단을 위한 기술 발전이 증가하는 것은 정확성과 이식성으로 인해 비즈니스 성장을 확대할 주요 요인 중 하나입니다. 이것은 다양한 질병을 감지하는 데 도움이 되었습니다.
  
• 예를 들어, 2020년 4월 Roche Diagnostics는 HPV18, HPV16 및 기타 12개의 통합 HR-HPV 유전자형을 동시에 검출할 수 있는 완전 자동화된 분석인 Cobas 6800/8800 시스템을 출시했습니다. 이러한 발전은 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 분자 진단은 기존의 배양 기반 테스트보다 더 빠르게, 종종 몇 시간 또는 몇 분 이내에 결과를 제공합니다. 예를 들어, Cepheid GeneXpert 시스템은 결핵 및 성병(STI)에 대한 신속한 PCR 기반 결과를 제공하여 진단 시간을 크게 단축합니다.
  
• 또한, 질병의 조기 진단과 예방에 대한 인식이 높아짐에 따라 암 및 감염병의 조기 발견 등 다양한 질병에 대한 분자 진단에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 그것은 질병 관리 및 치료의 필수적인 부분이 되었습니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 체외 진단 시장은 종양학, 감염병, 당뇨병, 심장학, 신장학, 자가면역 질환, 약물 검사/약물 유전체학 및 기타 응용 분야로 나뉩니다. 전염병 부문은 2024년 312억 달러를 차지하며 세계 시장을 지배했습니다.

• 감염성 질환은 광범위한 유병률, 공중 보건 영향 및 정확하고 시기 적절한 진단에 대한 중요한 필요성으로 인해 체외 진단(IVD) 시장의 중요한 부문입니다.
  
• 예를 들어, UNAIDS의 데이터에 따르면 2023년에 전 세계적으로 약 3,990만 명이 HIV에 감염되었으며 130만 명이 HIV에 새로 감염되었습니다. 또한 전 세계적으로 6,30,000명이 AIDS 관련 질병으로 사망했습니다.  
  
• 또한 고급 진단 기술을 통해 감염병을 정확하게 식별할 수 있어 감염을 정확하게 진단할 수 있습니다. 이는 표적 치료로 이어져 오진과 부적절한 치료의 위험을 최소화합니다. 예를 들어, Abbott의 ID NOW COVID-19 2.0은 다른 샘플을 수집하지 않고 ID NOW Influenza A & B 2 테스트에 추가할 수 있는 옵션을 통해 6분 12초 만에 SARS-CoV-2를 감지하며, PCR보다 빠르게 분자 결과를 제공하는 등온 기술을 사용하여 빠른 결과를 제공합니다.
  
• HIV, 간염, COVID-19, 박테리아, 곰팡이, 기생충 및 신종 감염원과 같은 바이러스를 포함한 광범위한 병원체를 포괄하는 이러한 진단은 효과적인 질병 관리 및 공중 보건 개입을 위한 필수 도구입니다.
  
• 예를 들어, 미국 국립보건원(National Institute of Health)에 발표된 연구에 따르면 Xpert MTB/RIF는 배양 확진 사례 중 결핵 검출을 크게 증가시킵니다. Xpert MTB/RIF는 도말 음성 환자보다 도말 양성 환자의 결핵 검출 민감도가 더 높아 신종 감염을 통제하는 데 도움이 됩니다. 이러한 장점은 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
  

최종 용도를 기준으로 체외 진단 시장은 병원, 진단 실험실, 학술 및 연구 기관 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 진단 실험실 부문은 2024년에 44%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 진단 실험실은 다양한 의료 전문 분야에 걸쳐 진단 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 광범위한 진단 테스트 및 절차를 제공합니다.
  
• 또한 최첨단 기술을 갖추고 있으며 고도로 숙련된 전문가로 구성되어 있습니다. 진단 실험실은 실험실 검사, 유전자 검사 및 분자 진단을 포함하는 정확하고 효율적인 진단 검사를 제공합니다.
  
• 이러한 실험실은 또한 많은 양의 감염성 질환 사례를 처리하여 샘플을 효율적으로 처리하고 대규모 IVD 절차를 수행하여 시장 성장을 주도합니다.
  
• 또한 진단 실험실은 종종 의료 서비스 제공자, 병원 및 의료 전문가와 협력하여 통합 치료를 제공하고 다학제 치료를 지원합니다.
  

북미 체외 진단 시장은 2024년에 451억 달러의 매출을 기록했으며 2034년까지 599억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 미국은 2023년 403억 달러의 가장 큰 매출로 북미 시장을 지배했습니다.

• 이러한 증가는 주로 미국 내 전염병의 유병률이 증가함에 따라 발생합니다.
  
• 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년 미국에서 보고된 다양한 전염병의 신규 발병 건수는 결핵 8,916건, 살모넬라균 58,371건, 라임병 34,945건, 수막구균성 질환 371건입니다.
  
• 또한 엄격한 규제 환경에도 불구하고 IVD 키트, 기기와 같은 혁신적인 의료 솔루션의 승인 및 상용화에 대한 강력한 지원이 있습니다.
  
• 또한, 기술 발전과 전국의 고급 IVD 키트, 기기의 채택은 국내 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 체외 진단 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라의 잘 구축된 의료 시스템과 정확하고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요 증가는 이 나라의 시장 성장을 자극하는 핵심 요소입니다.
  
• 또한, 고령화 인구 기반의 증가와 조기 질병 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라 국내 시장의 성장이 더욱 공고해지고 있습니다.
  
• 예를 들어, 통계청(Office for National Statistics)의 데이터에 따르면 영국의 노인 인구는 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년에는 전체 인구의 약 2.5%가 85세 이상 인구로 구성되어 있으며 2040년에는 전체 인구의 4.3%에 이를 것으로 예상됩니다.
  
• 따라서 이러한 인구 통계학적 변화는 고령화된 개인이 감염에 더 취약하기 때문에 특히 감염성 질환 진단을 위한 고품질 체외 진단 키트에 대한 필요성을 자극하여 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다.
  

아시아 태평양: 일본 체외 진단 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라는 인구 고령화가 가장 빠른 나라 중 하나로, 잦은 전염병 검사 및 모니터링이 필요합니다. 체외 진단은 감염 진단을 위한 효과적이고 편리한 옵션을 제공하여 국내에서 채택을 촉진합니다.
  
• 예를 들어, 2023년 세계경제포럼(World Economic Forum)의 예측에 따르면 일본 인구 10명 중 1명이 80세 이상이며, 이는 인구의 약 3분의 1에 해당합니다.
  
• 따라서 이러한 인구 통계학적 변화는 의료 제공자와 정책 입안자들 사이에서 감염에 대한 연령 관련 민감성을 해결하기 위한 효과적인 전략의 필요성에 대한 인식을 불러일으켜 시장 성장을 확대했습니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 체외 진단 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아의 첨단 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 국가의 환자별 요구에 맞춘 기기인 첨단 체외 진단 키트의 개발 및 채택을 위한 기회를 제공합니다.
  
• 또한, 전국의 다양한 연령대에 걸쳐 조기에 정확한 감염병 진단의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
  

체외 진단 시장 점유율

시장의 상위 4개 업체는 Abbott Laboratories, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche 및 Siemens Healthineers와 같은 회사를 포함하여 시장 점유율의 약 55%를 차지합니다. 이러한 회사는 혁신적인 제품 출시, 광범위한 유통 네트워크 및 강력한 규제 승인을 통해 시장에서 지배력을 유지하고 있습니다.

또한 연구 기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 새로운 체외 진단 키트의 개발을 진전시키고 필요한 허가를 받는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 전염병과 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 조기 진단 및 치료를 찾도록 장려하여 시장 플레이어가 이 성장하는 부문에서 입지를 강화할 수 있습니다.

체외 진단 시장 기업

체외 진단 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• ACON 연구소
• 애질런트 테크놀로지스
• Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 바이오메리외
• Bio-Rad 연구소
• 드라거베르크
• F. 호프만-라 로슈
• Danaher 코퍼레이션
• 메드트로닉
• 메리디안 바이오사이언스
• 노바 바이오메디컬
• 퍼킨엘머
• 지멘스 헬시니어스
• 시스멕스 코퍼레이션
  
• F. Hoffmann-La Roche는 시장 도달 범위를 강화할 수 있는 강력한 지리적 입지를 갖추고 있습니다. F. Hoffmann-La Roche는 100개국 이상에 지사를 두고 있으며 대규모 유통업체 네트워크의 지원을 받고 있어 강력한 유통 네트워크를 보유하고 있습니다.
  
• Abbott Laboratories는 더 많은 채택과 상당한 시장 확장으로 이어지는 강력한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. Abbott는 Abbott Panbio COVID-19 Antigen Rapid Test와 같은 현장 응고 검사 제품과 관련된 제품을 제공합니다.
  
• Danaher Corporation은 약 63,000명의 직원으로 구성된 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있으며, 이를 통해 혁신을 주도하고 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.
  

체외 진단 산업 뉴스:

• 2024년 2월, BD는 가정 건강 검사에 중점을 둔 디지털 건강 회사인 Camtech Health와 전략적 파트너십을 발표하여 싱가포르 여성이 집에서 개인 정보를 안전하게 검체를 직접 수집할 수 있는 최초의 옵션을 제공함으로써 자궁경부암 검진을 발전시켰습니다. 이 전략은 체외 진단 부문에서 회사의 지리적 범위를 넓혔습니다.
  
• 2023년 12월, Danaher Corporation은 Abcam plc의 인수를 발표했습니다. 주당 24달러에 현금으로 Abcam을 인수한 것은 2006년 영국 회사법(UK Companies Act 2006)에 따라 법원이 승인한 제도를 통해 이루어졌습니다. 이 인수는 회사의 체외 분자 진단 어레이를 가속화하여 매출을 증가시켰습니다.
  

체외 진단 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 부산물

• 시약 및 키트
• 악기

시장, 테스트 유형별

• 임상화학
• 면역분석법/면역화학(Immunoassay/immunochemistry)
• 분자 진단
• 혈액학
• 소변
• 다른 테스트 유형

응용 프로그램별 시장

• 종양학
• 전염병
• 당뇨병
• 심장학
• 신장내과
• 자가면역질환
• 약물 검사/약물유전체학
• 다른 응용 프로그램

시장, 최종 용도별

• 병원
• 진단 실험실
• 학술 및 연구 기관
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아 
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카 공화국
  • 아랍 에미리트 연방